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熱烈祝賀康弘藥業新藥KH737滴眼液獲批臨床
來源: | 作者:萊恩醫藥 | 發布時間: 2021-11-29 | 80 次瀏覽 | 分享到:

     2021年10月19日,據CDE官網顯示,成都康弘藥業的2.4類新藥KH737滴眼液獲批臨床,適應癥為延緩兒童近視進展。

     在該項目中萊恩醫藥團隊主要負責了KH737滴眼液的藥代及毒理試驗研究,助力這一2.4類新藥獲批臨床,該品活性成分主要通過與視網膜、鞏膜的相關受體相互作用,抑制眼軸增長,從而延緩近視進展。
     萊恩醫藥作為華南地區首家NMPA GLP 9項全項認證資質和國際AAALAC完全認證平臺,是國家級專精特新“小巨人”企業,廣東省新型研發機構,廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室,建有先進的眼科平臺,具有成熟的眼科藥物藥理毒理藥代評價研究技術體系,是眼科學國家重點實驗室(眼科藥物非臨床評價研究中心),廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心,系統開展眼科藥理毒理藥代研究項目數十項,支持研發機構獲眼科藥物臨床批件四十余個,包括全球首個逆傳白內障一類新藥1個(6個規格批件),青光眼1個,干眼癥1個(5個規格批件),防治近視眼批件2個(4個規格批件)、其他二類新藥4個,其他眼科臨床/生產批件四十余個,目前在研眼科創新藥物研究項目15項。
     在特色眼科平臺的支持下,萊恩醫藥還建立了多種眼科藥效學研究模型,包括青光眼、白內障、干眼癥、眼部炎癥、眼部感染性疾病、CNV、AMD等。
青光眼
卡波姆致新西蘭兔高眼壓模型
微球致小鼠高眼壓模型


白內障
亞硒酸鈉致白內障
自發性白內障食蟹猴模型


近視
豚鼠形覺剝奪近視模型
兔離焦誘導近視模型


眼表疾病
角膜炎

 

結膜炎


干眼癥


眼底疾病CNV&AMD
     年齡相關性黃斑變性是一種隨年齡增長發生的慢性退行性眼病,分為干性AMD和新生血管性AMD。我們已建立碘酸鈉模型和激光誘導脈絡膜新生血管模型。
     上述模型是認可的用于篩選CNV和AMD藥物的模型。

眼科平臺專用儀器設備

 

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